{"id":10186,"date":"2018-03-19T13:31:11","date_gmt":"2018-03-19T13:31:11","guid":{"rendered":"https:\/\/www.viafirma.com\/blog-xnoccio\/?p=10186\/"},"modified":"2026-01-15T13:41:14","modified_gmt":"2026-01-15T13:41:14","slug":"proteccion-de-datos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.viafirma.com\/es\/proteccion-de-datos\/","title":{"rendered":"La nueva normativa RGPD: C\u00f3mo afecta al consentimiento informado"},"content":{"rendered":"

El nuevo Reglamento General de Protecci\u00f3n de Datos fue aprobado hace ya casi dos a\u00f1os, lo que significa que a partir del 25 de mayo de 2018 se acabar\u00e1 el tiempo de adaptaci\u00f3n que dej\u00f3 la Uni\u00f3n Europea. \u00bfQu\u00e9 cambios trae el RGPD? \u00bfC\u00f3mo afecta al consentimiento informado?<\/em><\/p>\n

El 25 de mayo de 2016 la UE aprob\u00f3 el Reglamento General de Protecci\u00f3n de Datos (RGPD), con el objetivo de contar con una pol\u00edtica de protecci\u00f3n de datos \u00fanica en todo el territorio de la uni\u00f3n. Dicho reglamento por lo tanto reemplaza a cualquier ley de los pa\u00edses miembros en dicha materia. En el caso de Espa\u00f1a, dicha ley es la conocida LOPD – Ley Org\u00e1nica de Protecci\u00f3n de Datos-.<\/p>\n

Como ya os adelant\u00e1bamos por aquellas fechas en nuestro blog, la UE dej\u00f3 un periodo de dos a\u00f1os como para la adaptaci\u00f3n de las normativas entonces vigentes y los procesos de las instituciones y entidades que custodien, procesen o simplemente traten con informaci\u00f3n de car\u00e1cter personal. As\u00ed, a partir del 25 de mayo de 2018, este reglamento ser\u00e1 de obligatorio cumplimiento.<\/p>\n

Este cambio de legislaci\u00f3n se ha realizado principalmente con los intereses del usuario en mente, que tendr\u00e1 una mayor protecci\u00f3n de su privacidad y m\u00e1s derechos con respecto al tratamiento de sus datos. Es por ello por lo que afecta al proceso de obtenci\u00f3n del consentimiento informado, puesto que adem\u00e1s, en muchos casos incluye informaci\u00f3n sensible.<\/p>\n

Dos campos en los que el consentimiento informado toma especial importancia son el cl\u00ednico y los laboratorios, puesto que trabajan no solo con datos personales est\u00e1ndar, sino con lo que se conoce como informaci\u00f3n sensible. As\u00ed la importancia de la correcta aplicaci\u00f3n de el RGPD es a\u00fan mayor en estos sectores. Adem\u00e1s, la modificaci\u00f3n de la definici\u00f3n del consentimiento tambi\u00e9n repercutir\u00e1 en la forma de adquirirlo y a los propios procesos de cada empresa.<\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 cambios introduce el Reglamento General de Protecci\u00f3n de Datos?<\/h2>\n

En un esfuerzo por eliminar las trabas burocr\u00e1ticas, la inscripci\u00f3n de los datos en la autoridad correspondiente, en nuestro caso la Agencia Espa\u00f1ola de Protecci\u00f3n de Datos (AEPD), ya no ser\u00e1 necesaria, pero la empresa tiene la obligaci\u00f3n de llevar un registro interno.<\/p>\n

Para que el usuario est\u00e9 m\u00e1s prevenido de lo que ocurre con sus datos, las violaciones de seguridad deben notificarse en un plazo m\u00e1ximo de 72 horas. En cuanto a las medidas preventivas, ahora el RGPD establece la obligaci\u00f3n de adoptar medidas de seguridad ajustadas a los riesgos espec\u00edficos para la privacidad en cada empresa.<\/span><\/p>\n

La figura del Delegado de Protecci\u00f3n de Datos cobra gran importancia, ya que es la persona encargada de supervisar la seguridad de los datos y la que servir\u00e1 de enlace de comunicaci\u00f3n con la autoridad competente.<\/p>\n

La protecci\u00f3n del usuario se ve reforzada gracias a varios derechos y modificaciones que est\u00e1n destinadas a aumentar su capacidad de decisi\u00f3n y control sobre sus propios datos. El derecho al olvido le permite exigir que los datos personales sean eliminados una vez se haya cumplido con el fin para el que fueron recogidos.<\/p>\n

Con el derecho a la portabilidad, el usuario puede hacer uso de \u00e9l si desea recuperar sus datos en un formato que le permite transferirlos a otro responsable diferente. Finalmente, llegamos a la modificaci\u00f3n de la definici\u00f3n del consentimiento, que pasamos a desgranar con todas las implicaciones que conlleva.<\/p>\n

Cambios en la obtenci\u00f3n del consentimiento<\/h2>\n

El consentimiento es el acto por el cual el interesado acepta el tratamiento de sus datos personales. La nueva RGPD mantiene esta definici\u00f3n, pero modifica las circunstancias necesarias en las que se produce este consentimiento.<\/p>\n

El art\u00edculo 4.11 dice as\u00ed: \u201cEl consentimiento es toda manifestaci\u00f3n de voluntad libre, espec\u00edfica, informada e inequ\u00edvoca por la que el interesado acepta, ya sea mediante una declaraci\u00f3n o una clara acci\u00f3n afirmativa, el tratamiento de datos personales que le conciernen.\u201d<\/p>\n

Este cambio quiere decir que lo que se conoc\u00eda anteriormente como consentimiento sobreentendido o t\u00e1cito ya no es v\u00e1lido, y as\u00ed se especifica claramente en el reglamento que \u201cel silencio, las casillas ya marcadas o la inacci\u00f3n no deben constituir consentimiento\u201d.<\/p>\n

La \u201cclara acci\u00f3n afirmativa\u201d se especifica que \u201cpodr\u00eda incluir marcar una casilla de un sitio web en internet, escoger par\u00e1metros t\u00e9cnicos para la utilizaci\u00f3n de servicios de la sociedad de la informaci\u00f3n, o cualquier otra declaraci\u00f3n o conducta que indique claramente en este contexto que el interesado acepta la propuesta de tratamiento de sus datos personales\u201d. Viafirma Documents permite de manera muy sencilla incluir texto marcado de lectura y aprobaci\u00f3n inequ\u00edvoca.<\/p>\n

Veamos una por una las principales caracter\u00edsticas del consentimiento en el RGPD y qu\u00e9 significan:<\/p>\n

Libre<\/h3>\n

En primer lugar, el consentimiento tiene que ser libre, es decir, el interesado debe tener una opci\u00f3n real de aceptar o no, y en el caso de que decida rechazar el consentimiento, no sufra consecuencias negativas.<\/p>\n

Espec\u00edfico<\/h3>\n

El consentimiento ha de ser espec\u00edfico, lo que quiere decir que las finalidades del tratamiento de los datos cedidos deben aparecer de manera espec\u00edfica y en ninguno de los casos se puede ampliar una vez el interesado ha consentido la recogida y el tratamiento de sus datos.<\/p>\n

El uso de soluciones de firma digital adaptadas a la normativa como es el caso de Viafirma Documents, facilita el cumplimiento de este requisito a trav\u00e9s de la encriptaci\u00f3n de la informaci\u00f3n y un sello de tiempo que garantiza la inalterabilidad del documento tras la firma.<\/p>\n

Granular<\/h3>\n

El consentimiento debe ser granular, esto es que haya una opci\u00f3n de consentimiento para cada finalidad de los datos cedidos, e informado, es decir, que el documento incluya la necesidad, la finalidad y la temporalidad del tratamiento de los datos, y los derechos del interesado y c\u00f3mo ejercerlos e informaci\u00f3n respecto al Responsable y\/o Encargado del Tratamiento de Datos, as\u00ed como del Delegado de Protecci\u00f3n de Datos en su caso.<\/p>\n

De esta forma, soluciones como Viafirma Documents que cuentan con un editor de plantillas para crear los documentos de consentimiento, permiten garantizar el cumplimiento de este requisito de una forma simple e intuitiva.<\/p>\n

Acreditable<\/h3>\n

Por \u00faltimo, el consentimiento debe ser acreditable gracias al principio de responsabilidad proactiva (accountability). No solo hace falta cumplir todos los requisitos anteriores, sino que tambi\u00e9n hay que ser capaz de verificar varios detalles a posteriori.<\/p>\n

La empresa debe identificar al firmante con su nombre completo u otros elementos igualmente v\u00e1lidos. Viafirma Documents permite a\u00f1adir varias evidencias para la ayuda de la identificaci\u00f3n inequ\u00edvoca del firmante, como fotograf\u00edas y datos biom\u00e9tricos, geolocalizaci\u00f3n, etc.<\/p>\n

De ser un consentimiento realizado por escrito y por un medio online, es obligatorio tener el sello de tiempo para la verificaci\u00f3n. En cuanto a la informaci\u00f3n que obtuvo el interesado, se recomienda un modelo de dos capas. En la primera se ofrece la informaci\u00f3n b\u00e1sica para el interesado y en la segunda completar con la informaci\u00f3n complementaria necesaria para cumplir con el RGPD.<\/p>\n

En definitiva, despu\u00e9s de este repaso por las novedades del nuevo reglamento implantado por la Uni\u00f3n Europea, soluciones como Viafirma Documents resultan ahora m\u00e1s que nunca necesarias para cumplir con el RGPD, sobre todo, si tenemos en cuenta que s\u00f3lo un 10% de los negocios espa\u00f1oles est\u00e1 preparado, seg\u00fan una encuesta elaborada por Microsoft e IDC.<\/p>\n

Volvemos la semana que viene.<\/p>\n

Informaci\u00f3n relacionada<\/h2>
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