{"id":43221,"date":"2020-01-28T14:30:00","date_gmt":"2020-01-28T13:30:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.viafirma.com\/que-son-los-consentimientos-informados-y-como-pueden-firmarse-electronicamente\/"},"modified":"2026-07-24T10:27:27","modified_gmt":"2026-07-24T08:27:27","slug":"que-son-los-consentimientos-informados-y-como-pueden-firmarse-electronicamente","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.viafirma.com\/es\/que-son-los-consentimientos-informados-y-como-pueden-firmarse-electronicamente\/","title":{"rendered":"Consentimientos informados: Gu\u00eda de firma digital"},"content":{"rendered":"\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><span style=\"font-weight: 400;\">En la actualidad, cualquier sector est\u00e1 cambiando su sistema de gesti\u00f3n documental mediante la firma electr\u00f3nica, y el sector sanitario no se queda atr\u00e1s. Consentimientos informados, historiales cl\u00ednicos y firma de contratos de personal m\u00e9dicos son algunos de los documentos que se firman digitalmente para optimizar la eficiencia sin comprometer la seguridad legal.<\/span><\/p>\r\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Entre ellos, el consentimiento informado es el documento que asegura el respeto a la autonom\u00eda del paciente en la toma de decisiones m\u00e9dicas, pero la firma manuscrita del mismo se traduce en incontables horas perdidas, grandes costes de almacenamiento y un volumen inmanejable de papel. De ah\u00ed la necesidad de dar el salto a herramientas digitales.<\/span><\/p>\r\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">En esta gu\u00eda detallamos qu\u00e9 requisitos normativos debe cumplir este documento seg\u00fan la legislaci\u00f3n espa\u00f1ola, cu\u00e1ndo es obligatorio su uso por escrito y c\u00f3mo las soluciones de firma digital de Viafirma permiten blindarlos con plenas garant\u00edas jur\u00eddicas y cero papeles.<\/span><\/p>\r\n<h2><span style=\"font-weight: 400;\">Qu\u00e9 es el consentimiento informado<\/span><\/h2>\r\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El consentimiento informado es un procedimiento m\u00e9dico que garantiza el respeto a la autonom\u00eda del paciente, permiti\u00e9ndole tomar decisiones sobre su atenci\u00f3n m\u00e9dica. Es un derecho legal del paciente y una obligaci\u00f3n para los profesionales sanitarios (m\u00e9dicos, enfermeros, anestesistas, etc.).<\/span><\/p>\r\n<h3><span style=\"font-weight: 400;\">\u00bfCu\u00e1ndo es necesario el consentimiento informado?<\/span><\/h3>\r\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El consentimiento informado no es siempre necesario. Para procedimientos simples, como la exploraci\u00f3n f\u00edsica del paciente, el consentimiento puede ser impl\u00edcito y t\u00e1cito. Sin embargo, en <\/span><b>procedimientos invasivos<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">, de<\/span><b> riesgo significativo<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> o <\/span><b>aquellos que implican el uso de alternativas<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">, es obligatorio que sea firmado por escrito.\u00a0<\/span><\/p>\r\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Este documento es una <\/span><b>obligaci\u00f3n para los servicios sanitarios<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> (m\u00e9dicos, enfermeros, anestesistas, etc) y un <\/span><b>derecho legal del paciente<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">, con el que comprende los riesgos y opciones antes de tomar una decisi\u00f3n. Por tanto, el consentimiento informado r<\/span><b>equiere dos firmas al menos<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">: <\/span><b>la del paciente y el profesional m\u00e9dico<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> (dependiendo del n\u00famero de profesionales que intervengan, deber\u00e1 firmar una o varias personas).\u00a0<\/span><\/p>\r\n<h3><span style=\"font-weight: 400;\">Qu\u00e9 requisitos debe cumplir el consentimiento informado<\/span><\/h3>\r\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">De acuerdo con el Reglamento General de Protecci\u00f3n de Datos (RGPD), para que un consentimiento informado sea considerado como tal debe cumplir con <\/span><b>cuatro requisitos:<\/b><b><\/b><\/p>\r\n<ul>\r\n<li><b>Libre: <\/b><span style=\"font-weight: 400;\">La persona que presta su consentimiento debe hacerlo libremente. Es decir, debe poder aceptar y rechazar el consentimiento; si elige este \u00faltimo, debe garantizarse que no habr\u00e1 consecuencias negativas para dicha persona.\u00a0<\/span><\/li>\r\n<li><b>Espec\u00edfico<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">: La informaci\u00f3n que se cede debe ser utilizada \u00fanica y exclusivamente para los fines para los que se ha accedido mediante el consentimiento. Estas condiciones no deben modificarse ni ampliarse una vez que se ha firmado el documento.<\/span><\/li>\r\n<li><b>Granular: <\/b><span style=\"font-weight: 400;\">Debe haber una opci\u00f3n para prestar o no consentimiento para cada finalidad de los datos que se ceden. Adem\u00e1s, hay algunos ep\u00edgrafes que debe contener el consentimiento informado: necesidad, temporalidad, finalidad, derechos e Informaci\u00f3n de los responsables.<\/span><\/li>\r\n<li><b>Acreditable: <\/b><span style=\"font-weight: 400;\">Todo el contenido del consentimiento debe ser verificable y contrastable en cualquier momento que se requiera. Con esto se ofrecen todas las garant\u00edas legales gracias a la posibilidad de consulta de los detalles del consentimiento, unos detalles que permanecer\u00e1n inalterables una vez se haya ejecutado la firma.<\/span><\/li>\r\n<li style=\"list-style-type: none;\">\u00a0<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<h3><span style=\"font-weight: 400;\">Qu\u00e9 aspectos debe incluir el consentimiento informado<\/span><\/h3>\r\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La Ley 41\/2002 expone los <\/span><b>elementos m\u00ednimos que debe contener el consentimiento informado<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">:<\/span><\/p>\r\n<ul>\r\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Las <\/span><b>consecuencias<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> relevantes o de importancia que la intervenci\u00f3n origina con seguridad.<\/span><\/li>\r\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Los <\/span><b>riesgos relacionados con las circunstancias personales o profesionales<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> del paciente.<\/span><\/li>\r\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Los <\/span><b>riesgos probables en condiciones normales<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">, conforme a la experiencia y al estado de la ciencia o directamente relacionados con el tipo de intervenci\u00f3n.<\/span><\/li>\r\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Las <\/span><b>contraindicaciones<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">.<\/span><\/li>\r\n<\/ul>\r\n\r\n\r\n\r\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" class=\"wp-image-12470\" src=\"https:\/\/www.viafirma.com\/wp-content\/uploads\/2019\/10\/Firma-digital-en-el-sector-sanitario.jpg\" alt=\"Firma consentimiento informado\" \/><\/figure>\r\n<p>&nbsp;<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<h2><span style=\"font-weight: 400;\">La normativa espa\u00f1ola respecto al consentimiento informado\u00a0<\/span><\/h2>\r\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><span style=\"font-weight: 400;\">Como hemos comprobado, todo lo referente a qu\u00e9 debe contener el consentimiento informado se encuentra debidamente reglamentado, tanto a nivel espa\u00f1ol como europeo; siendo ambos perfectamente compatibles.<\/span><\/p>\r\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">En Espa\u00f1a, el consentimiento informado est\u00e1 regulado por la <\/span><a href=\"https:\/\/www.boe.es\/buscar\/act.php?id=BOE-A-2002-22188\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"font-weight: 400;\">Ley 41\/2002<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> y la <\/span><a href=\"https:\/\/www.boe.es\/buscar\/doc.php?id=BOE-A-2007-12945\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"font-weight: 400;\">Ley 14\/2007 de Investigaci\u00f3n Biom\u00e9dica<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">, que establecen su obligatoriedad en diversas \u00e1reas y procesos sanitarios. Mediante el consentimiento informado, <\/span><b>el paciente manifiesta que ha recibido y comprendido todo lo que el profesional sanitario le ha transmitido<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> respecto al tratamiento propuesto. Sin embargo, pueden darse ciertas situaciones en la que el paciente no sea el que firme <\/span><b>el consentimiento, sino que lo har\u00e1 un representante legal<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">:<\/span><\/p>\r\n<ul>\r\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Si es declarado <\/span><b>incapaz<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> por un juez.<\/span><\/li>\r\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Si es <\/span><b>menor de 16 a\u00f1os de edad <\/b><span style=\"font-weight: 400;\">y no est\u00e1 incapacitado intelectual ni emocionalmente.<\/span>\r\n<ul>\r\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"2\"><span style=\"font-weight: 400;\">Si el menor tiene <\/span><b>12 a\u00f1os cumplidos<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">, el consentimiento lo dar\u00e1 el representante legal del menor despu\u00e9s de haber escuchado su opini\u00f3n.<\/span><\/li>\r\n<\/ul>\r\n<\/li>\r\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Si el menor es<\/span><b> mayor de 16 a\u00f1os o est\u00e1 emancipado<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> y la situaci\u00f3n implica un <\/span><b>grave riesgo<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">, se tendr\u00e1 en consideraci\u00f3n la opini\u00f3n de los padres o representantes legales.<\/span><\/li>\r\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Si presenta <\/span><b>incapacidad para tomar decisiones<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">, bien sea por su estado f\u00edsico o mental.<\/span><\/li>\r\n<\/ul>\r\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Es muy habitual que este consentimiento se exprese por voz, sin embargo, <\/span><b>en algunos casos particulares la Ley 41\/2002 obliga a que sea por escrito <\/b><span style=\"font-weight: 400;\">en situaciones como:<\/span><\/p>\r\n<ul>\r\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Intervenci\u00f3n<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> quir\u00fargica.<\/span><\/li>\r\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>T\u00e9cnicas diagn\u00f3sticas<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> y <\/span><b>tratamientos invasivos<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">.<\/span><\/li>\r\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Cuando se supone un <\/span><b>riesgo notable y previsible<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> para el paciente o que los resultados del procedimiento sean dudosos.<\/span><\/li>\r\n<\/ul>\r\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Tambi\u00e9n nos encontraremos con <\/span><b>situaciones en las que se exima de firmar consentimientos informados<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">:<\/span><\/p>\r\n<ul>\r\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Cuando el paciente exprese su<\/span><b> deseo por escrito de no querer recibir la informaci\u00f3n<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">.<\/span><\/li>\r\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Cuando existe <\/span><b>riesgo para la salud p\u00fablica<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> a causa de razones sanitarias establecidas por la Ley.<\/span><\/li>\r\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Cuando existe <\/span><b>riesgo inmediato grave<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> para la integridad f\u00edsica o ps\u00edquica del enfermo y no es posible conseguir su autorizaci\u00f3n, consultando, cuando las circunstancias lo permitan, a sus familiares o a las personas vinculadas de hecho a \u00e9l.<\/span><\/li>\r\n<\/ul>\r\n<h2><span style=\"font-weight: 400;\">Firma digital de consentimientos informados<\/span><\/h2>\r\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">El consentimiento informado suele tener varias p\u00e1ginas que abarcan informaci\u00f3n, riesgos y, debido al importante n\u00famero de consentimientos que se generan a diario, se trata sin duda de un punto de partida para <\/span><b>ser paperless<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">.<\/span><\/p>\r\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Los profesionales sanitarios pueden firmar f\u00e1cilmente con un <\/span><b>certificado digital<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">. Sin embargo, para los pacientes, que pueden no disponer de un certificado o no saber utilizarlo, se utiliza una firma digitalizada, que captura biom\u00e9tricamente la firma manuscrita del paciente y la inserta en el documento electr\u00f3nico, almacenando pruebas jur\u00eddicas que garantizan la validez legal del documento.<\/span><\/p>\r\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La firma de estos documentos <\/span><b>permite dejar evidencia al firmante sobre la toma de decisiones informadas en su atenci\u00f3n, <\/b><span style=\"font-weight: 400;\">lo que respeta su libertad al momento de tomar una elecci\u00f3n. Estos documentos tambi\u00e9n <\/span><b>protegen a los especialistas de la salud, pues garantizan la transparencia, la honestidad y el respeto por la dignidad<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> y los derechos del firmante.<\/span><\/p>\r\n<h2><span style=\"font-weight: 400;\">Firma tus documentos de consentimiento informado con Viafirma<\/span><\/h2>\r\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Si trabajas en el <\/span><a href=\"https:\/\/www.viafirma.com\/es\/category\/blog\/sector-salud\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">sector de salud<\/span><\/a> <span style=\"font-weight: 400;\">o con personal m\u00e9dico y necesitas firmar documentos de consentimiento informado en plataformas tecnol\u00f3gicas o con un software propio y plantillas, te interesa la opci\u00f3n de Viafirma. Disponemos de <\/span><b>soluciones digitales de creaci\u00f3n propia que agilizan la firma digital de consentimientos informados<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">, ya sea <\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">in situ<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\"> o a distancia mediante otros tipos de firma electr\u00f3nica recogidos en nuestras herramientas.\u00a0<\/span><\/p>\r\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">\u00bfQuieres saber m\u00e1s? N<\/span><b>uestra asesor\u00eda puede ayudarle a implementar estos documentos de forma digital. <\/b><a href=\"https:\/\/www.viafirma.com\/es\/contacto\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">Contacta con nosotros<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> y te informaremos detalladamente.\u00a0<\/span><\/p>\r\n<p>&nbsp;<\/p>\r\n<p><span style=\"font-weight: 400;\"><div class=\"vf_related_posts_wrapper\"><h2 class=\"vf_related_posts_title\">Informaci\u00f3n relacionada<\/h2><div class=\"vf_related_posts\"><article class=\"vc_gitem-post-data-source-post\"><a href=\"https:\/\/www.viafirma.com\/es\/medicos\/\"><div class=\"vc_gitem-post-image\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"768\" height=\"475\" src=\"https:\/\/www.viafirma.com\/wp-content\/uploads\/2024\/01\/blog_salud-768x475.webp\" class=\"attachment-medium_large size-medium_large wp-post-image\" alt=\"Firma electr\u00f3nica para m\u00e9dicos\" 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