Para firmar un consentimiento informado, podemos hacerlo electrónicamente siempre que utilicemos las herramientas adecuadas. El consentimiento informado es un documento que suelen firmar el equipo médico y el paciente.
¿Qué es el consentimiento informado?
El consentimiento informado es el procedimiento médico formal que tiene por objeto aplicar el principio de autonomía del paciente. Es decir, la obligación de respetar a los pacientes como personas y sus preferencias en materia de atención médica.
En algunos casos, el consentimiento es tácito y se entiende, como en el caso de un examen físico realizado por un médico.Para los procedimientos que implican riesgos importantes para la salud o los que conllevan alternativas, el consentimiento informado debe presentarse por escrito y estar firmada por el paciente. Es un derecho legal del paciente y una obligación para los servicios sanitarios (médicos, enfermeros, anestesistas…).
El consentimiento informado está regulado en España por la Ley 41/2002 y la Ley 14/2007 de Investigación Biomédica. Los consentimientos informados afectan a muchas áreas y procesos dentro de un hospital, centro de salud o clínica. Estos documentos suelen tener varias páginas que abarcan información, riesgos y, debido al importante número de consentimientos que se generan a diario, se trata sin duda de un punto de partida para ser paperless.
¿Cuántas firmas requiere un consentimiento informado?
Generalmente, el consentimiento informado es un formulario en el que se recogen los datos personales del paciente, además de enumerar los distintos riesgos posibles.
El paciente debe rellenar y firmar el formulario. Por lo tanto, el consentimiento informado tiene al menos dos firmantes:
- El paciente
- Los profesionales médicos
Firma digital del consentimiento informado
La firma de los consentimientos por parte de los profesionales sanitarios podría hacerse simplemente utilizando un certificado digital.
Para el paciente esta forma de firmar resulta mucho más compleja, ya que puede darse el caso de que no disponga de un certificado digital o simplemente no sepa utilizarlo.
Todo ello lleva al uso de la firma digitalizada, que es capaz de capturar información biométrica del paciente durante el proceso de firma para luego insertarla en el documento en formato electrónico. Durante este proceso, se recopilan pruebas legales para garantizar que los documentos firmados electrónicamente son válidos ante un tribunal.
La firma del consentimiento informado puede realizarse a través de Wacom o tabletas que permiten una verificación precisa de la firma electrónica.
Entre nuestros casos de éxito encontramos a Laboratorio ROVI. Sus profesionales usan nuestras soluciones para firmar consentimientos informados desde sus iPads.
Asimismo, Laboratorios Ipsen Pharma incorporó la solución de Viafirma para su proceso de ventas para la firma de consentimientos a través de iPad utilizando el lápiz óptico Adonit Jot Touch con conexión bluetooth.
Si eres desarrollador o estás interesado en integrar la firma electrónica en tus procesos de negocio, te explicamos los pasos a seguir con un ejemplo:
Aspectos legales del consentimiento informado
En España, cada Comunidad Autónoma regula su propio sistema de salud, así como los tipos de dispositivos usados para firmar. Sin embargo, por encima de estas leyes regionales, existe una legislación española que estipula que tanto la firma electrónica como la digital son legalmente válidas.
Para más información sobre los aspectos legales y cómo afecta la normativa GDPR a los consentimientos, lea el siguiente post: